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がむしゃらに試験に要求された関連知識を積み込むより、価値がある問題を勉強したほうがいいです。効率のあがる試験問題集は受験生の皆さんにとって欠くことができないツールです。

RAC-US PDF DEMO:

QUESTION NO: 1
A regulatory affairs professional has submitted a package for regulatory review.
According to the regulation, the regulatory authority will need to respond within 90 days of submission.
If there is no response after the deadline, what is the BEST approach?
A. Contact the regulatory authority, ask for clarification about the delay, and provide answers to any outstanding questions.
B. Contact the regulatory authority, ask for clarification about the delay, and demand a decision be made regarding the submission.
C. Contact the local political representative and ask for intervention with the regulatory authority to obtain a decision regarding the submission.
D. Contact the company legal representative in order to begin legal proceedings to enforce the regulatory authority's response time.
Answer: A

QUESTION NO: 2
A company is developing a new medical device.
During which initial stage is it MOST appropriate (or a regulatory affairs professional to become involved?
A. Concept development and validation
B. Concept development and early technical design
C. Early technical design and product release
D. Product release and validation
Answer: B

QUESTION NO: 3
During the review of a design dossier, the reviewer asks why the company has only carried out a top-down risk approach. The reviewer is referring to which of the following?
A. ISO 14971 risk analysis
B. Failure mode and effect analysis
C. Fault tree analysis
D. Hazard and operability study
Answer: A

QUESTION NO: 4
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

QUESTION NO: 5
During face-to-face meetings with the regulatory authority to address submission issues, what is the BEST choice for the number of company representatives who should attend?
A. The minimum number of attendees necessary to address the issues
B. All senior management from the main office
C. As many as government attendees
D. As many as required by international standards
Answer: A

SAP C-SIGPM-2403 - 我々は心からあなたが首尾よく試験に合格することを願っています。 RAPSのSAP C_S4CPR_2402試験に関する権威のある学習教材を見つけないで、悩んでいますか？世界中での各地の人々はほとんどRAPSのSAP C_S4CPR_2402試験を受験しています。 NewValidDumpsのRAPSのCisco 300-425J試験トレーニング資料はIT人員の皆さんがそんな目標を達成できるようにヘルプを提供して差し上げます。 もしNewValidDumpsのRAPSのHP HP2-I63問題集を購入したら、学習教材はどんな問題があれば、或いは試験に不合格になる場合は、全額返金することを保証いたします。 EC-COUNCIL 312-38 - 夢を持ったら実現するために頑張ってください。

Updated: May 28, 2022