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そのデモはRAC-USテスト参考書試験資料の一部を含めています。私たちは本当にお客様の貴重な意見をRAC-USテスト参考書試験資料の作りの考慮に入れます。

RAC-US PDF DEMO:

QUESTION NO: 1
Which of the following statements regarding export regulations for an approved product is
CORRECT?
A. The product must not be in accord with the specifications of the foreign purchaser.
B. The product must not be in conflict with the laws of the country to which it is intended for export.
C. The product must not be labeled on the outside of the shipping package that it is intended for export.
D. The product must not be sold or offered for sale in domestic commerce.
Answer: B

QUESTION NO: 2
A company is developing a new medical device.
During which initial stage is it MOST appropriate (or a regulatory affairs professional to become involved?
A. Concept development and validation
B. Concept development and early technical design
C. Early technical design and product release
D. Product release and validation
Answer: B

QUESTION NO: 3
A regulatory affairs professional has submitted a package for regulatory review.
According to the regulation, the regulatory authority will need to respond within 90 days of submission.
If there is no response after the deadline, what is the BEST approach?
A. Contact the regulatory authority, ask for clarification about the delay, and provide answers to any outstanding questions.
B. Contact the regulatory authority, ask for clarification about the delay, and demand a decision be made regarding the submission.
C. Contact the local political representative and ask for intervention with the regulatory authority to obtain a decision regarding the submission.
D. Contact the company legal representative in order to begin legal proceedings to enforce the regulatory authority's response time.
Answer: A

QUESTION NO: 4
During the review of a design dossier, the reviewer asks why the company has only carried out a top-down risk approach. The reviewer is referring to which of the following?
A. ISO 14971 risk analysis
B. Failure mode and effect analysis
C. Fault tree analysis
D. Hazard and operability study
Answer: A

QUESTION NO: 5
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

NewValidDumpsのRAPSのCompTIA 220-1101J試験トレーニング資料は豊富な知識と経験を持っているIT専門家に研究された成果で、正確度がとても高いです。 NewValidDumpsはRAPSのMicrosoft MB-230の認定試験の受験生にとっても適合するサイトで、受験生に試験に関する情報を提供するだけでなく、試験の問題と解答をはっきり解説いたします。 EMC D-CI-DS-23 - これは試験の準備をするために非常に効率的なツールですから。 資料を提供するだけでなく、RAPSのNetwork Appliance NS0-521試験も一年の無料アップデートになっています。 それはNewValidDumpsのMicrosoft PL-200問題集です。

Updated: May 28, 2022