RAC-GSオンライン試験 資格取得

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QUESTION NO: 1
Which of the following double-blind clinical trial designs would be MOST appropriate for a
Phase III study
with a new product intended to treat an acute life-threatening disease with less than optimal available
therapy?
A. Active-controlled
B. Cross-over
C. Dose-ranging
D. Placebo-controlled
Answer: B

QUESTION NO: 2
A company is developing a new line of products in an area that is new to the company. What is the BEST
approach?
A. Ask the trade association representative to provide an overview of the new product area to the marketing team.
B. Obtain competitor research and provide the information to the management team.
C. Obtain regulatory documents and history and provide the information to R&D.
D. Summarize regulatory documents and history and provide the information to the management team.
Answer: D

QUESTION NO: 3
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

QUESTION NO: 4
During a routine review of promotional materials for a product, a regulatory affairs professional discovers
an off-label indication. Which of the following would be the FIRST follow-up action for the regulatory affairs professional to take?
A. Allow doctors to use the product for the off-label indication.
B. Communicate with the sales department to stop using the promotional materials.
C. Contact the marketing department to recall the product.
D. Request that doctors stop using the product for the off-label indication.
Answer: B

QUESTION NO: 5
Which analysis method is MOST appropriate to prioritize risk and monitor the effectiveness of risk control
activities for a medical device?
A. Fishbone analysis
B. Failure modes, effects, and criticality analysis
C. Fault tree analysis
D. Quality by design analysis
Answer: B

その中で、SAP C_TS4CO_2023認定試験は最も重要な一つです。 WGU Integrated-Physical-Sciences - IT業種を選んだ私は自分の実力を証明したのです。 Huawei H28-153_V1.0 - まだ何を待っていますか。 Palo Alto Networks PCNSA-JPN - そうすると、きっと私の言葉を信じるようになります。 NewValidDumpsのRAPSのSAP C-HAMOD-2404試験トレーニング資料はRAPSのSAP C-HAMOD-2404認定試験を準備するのリーダーです。

Updated: May 28, 2022

RAC-GSオンライン試験 - Raps Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope日本語版参考書

PDF問題と解答

試験コード:RAC-GS
試験名称:Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope
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模擬試験

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