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RAPSのRAC-US - Regulatory Affairs Certification (RAC) US日本語受験教科書の認定試験に受かることはIT業種に従事している皆さんの夢です。 NewValidDumpsのRAPSのRAC-US 勉強資料試験トレーニング資料はRAPSのRAC-US 勉強資料認定試験を準備するのリーダーです。NewValidDumpsの RAPSのRAC-US 勉強資料試験トレーニング資料は高度に認証されたIT領域の専門家の経験と創造を含めているものです。

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RAPS RAC-US日本語受験教科書 - 試験がたいへん難しいですから悩んでいるのですか。

社会と経済の発展につれて、多くの人はIT技術を勉強します。なぜならば、IT職員にとって、RAPSのRAC-US日本語受験教科書資格証明書があるのは肝心な指標であると言えます。自分の能力を証明するために、RAC-US日本語受験教科書試験に合格するのは不可欠なことです。弊社のRAC-US日本語受験教科書真題を入手して、試験に合格する可能性が大きくなります。

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RAC-US PDF DEMO:

QUESTION NO: 1
A regulatory affairs professional has submitted a package for regulatory review.
According to the regulation, the regulatory authority will need to respond within 90 days of submission.
If there is no response after the deadline, what is the BEST approach?
A. Contact the regulatory authority, ask for clarification about the delay, and provide answers to any outstanding questions.
B. Contact the regulatory authority, ask for clarification about the delay, and demand a decision be made regarding the submission.
C. Contact the local political representative and ask for intervention with the regulatory authority to obtain a decision regarding the submission.
D. Contact the company legal representative in order to begin legal proceedings to enforce the regulatory authority's response time.
Answer: A

QUESTION NO: 2
A company is developing a new medical device.
During which initial stage is it MOST appropriate (or a regulatory affairs professional to become involved?
A. Concept development and validation
B. Concept development and early technical design
C. Early technical design and product release
D. Product release and validation
Answer: B

QUESTION NO: 3
During the review of a design dossier, the reviewer asks why the company has only carried out a top-down risk approach. The reviewer is referring to which of the following?
A. ISO 14971 risk analysis
B. Failure mode and effect analysis
C. Fault tree analysis
D. Hazard and operability study
Answer: A

QUESTION NO: 4
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

QUESTION NO: 5
During face-to-face meetings with the regulatory authority to address submission issues, what is the BEST choice for the number of company representatives who should attend?
A. The minimum number of attendees necessary to address the issues
B. All senior management from the main office
C. As many as government attendees
D. As many as required by international standards
Answer: A

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Updated: May 28, 2022