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RAC-US PDF DEMO:

QUESTION NO: 1
Which of the following statements regarding export regulations for an approved product is
CORRECT?
A. The product must not be in accord with the specifications of the foreign purchaser.
B. The product must not be in conflict with the laws of the country to which it is intended for export.
C. The product must not be labeled on the outside of the shipping package that it is intended for export.
D. The product must not be sold or offered for sale in domestic commerce.
Answer: B

QUESTION NO: 2
A company is developing a new medical device.
During which initial stage is it MOST appropriate (or a regulatory affairs professional to become involved?
A. Concept development and validation
B. Concept development and early technical design
C. Early technical design and product release
D. Product release and validation
Answer: B

QUESTION NO: 3
A regulatory affairs professional has submitted a package for regulatory review.
According to the regulation, the regulatory authority will need to respond within 90 days of submission.
If there is no response after the deadline, what is the BEST approach?
A. Contact the regulatory authority, ask for clarification about the delay, and provide answers to any outstanding questions.
B. Contact the regulatory authority, ask for clarification about the delay, and demand a decision be made regarding the submission.
C. Contact the local political representative and ask for intervention with the regulatory authority to obtain a decision regarding the submission.
D. Contact the company legal representative in order to begin legal proceedings to enforce the regulatory authority's response time.
Answer: A

QUESTION NO: 4
During the review of a design dossier, the reviewer asks why the company has only carried out a top-down risk approach. The reviewer is referring to which of the following?
A. ISO 14971 risk analysis
B. Failure mode and effect analysis
C. Fault tree analysis
D. Hazard and operability study
Answer: A

QUESTION NO: 5
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

購入した前の無料の試み、購入するときのお支払いへの保障、購入した一年間の無料更新RAPSのGoogle Professional-Cloud-Developer試験に失敗した全額での返金…これらは我々のお客様への承諾です。 Microsoft DP-420J「Regulatory Affairs Certification (RAC) US」はRAPSの一つ認証試験として、もしRAPS認証試験に合格してIT業界にとても人気があってので、ますます多くの人がMicrosoft DP-420J試験に申し込んで、Microsoft DP-420J試験は簡単ではなくて、時間とエネルギーがかかって用意しなければなりません。 試験が更新されているうちに、我々はRAPSのCWNP CWISA-102試験の資料を更新し続けています。 Salesforce Salesforce-Loyalty-Management - しかし必ずしも大量の時間とエネルギーで復習しなくて、弊社が丹精にできあがった問題集を使って、試験なんて問題ではありません。 IIA IIA-CHAL-QISA - 自分の幸せは自分で作るものだと思われます。

Updated: May 28, 2022