RAC-GS試験内容 資格取得

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RAC-GS PDF DEMO:

QUESTION NO: 1
In the process of obtaining a product approval, a regulatory affairs professional discovers that the product
does not meet one of the specific technical requirements of the regulation. However, competitors with
substantially similar products have claimed compliance with the requirement and received approval.
Which action should the regulatory affairs professional take FIRST?
A. Discuss with the regulatory apriority and attempt to reach an acceptable solution.
B. Inform the internal departments to redesign the product to comply with this requirement.
C. Inform the regulatory authority that such a requirement is not applicable to the product.
D. Notify senior management that the product cannot be registered.
Answer: A

QUESTION NO: 2
During a routine review of promotional materials for a product, a regulatory affairs professional discovers
an off-label indication. Which of the following would be the FIRST follow-up action for the regulatory affairs professional to take?
A. Allow doctors to use the product for the off-label indication.
B. Communicate with the sales department to stop using the promotional materials.
C. Contact the marketing department to recall the product.
D. Request that doctors stop using the product for the off-label indication.
Answer: B

QUESTION NO: 3
Which of the following double-blind clinical trial designs would be MOST appropriate for a
Phase III study
with a new product intended to treat an acute life-threatening disease with less than optimal available
therapy?
A. Active-controlled
B. Cross-over
C. Dose-ranging
D. Placebo-controlled
Answer: B

QUESTION NO: 4
A company is developing a new line of products in an area that is new to the company. What is the BEST
approach?
A. Ask the trade association representative to provide an overview of the new product area to the marketing team.
B. Obtain competitor research and provide the information to the management team.
C. Obtain regulatory documents and history and provide the information to R&D.
D. Summarize regulatory documents and history and provide the information to the management team.
Answer: D

QUESTION NO: 5
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

RAPSのCisco 350-401J試験の資料についてあなたは何か問題があったら、それとも、ほかの試験ソフトに興味があったら、直ちにオンラインで我々を連絡したり、メールで問い合わせたりすることができます。 NewValidDumpsのRAPS WELL WELL-AP問題集は専門家たちが数年間で過去のデータから分析して作成されて、試験にカバーする範囲は広くて、受験生の皆様のお金と時間を節約します。 なぜならば、IT職員にとって、RAPSのHuawei H40-121資格証明書があるのは肝心な指標であると言えます。 RAPS Fortinet FCP_ZCS_AD-7.4試験認定書はIT職員野給料増加と仕事の昇進にとって、大切なものです。 あなたはこれらのCompTIA SY0-601-KR資格認定を持つ人々の一員になれると、いい仕事を探させます。

Updated: May 28, 2022

RAC-GS試験内容 & Raps Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope最新資料

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