RAC-GS科目対策 資格取得

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そのデモはRAPS RAC-GS科目対策試験資料の一部を含めています。

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RAC-GS PDF DEMO:

QUESTION NO: 1
A regulation change is imminent and may require further non-clinical testing on a product currently in
Phase III clinical trials. What is the most appropriate action to take FIRST?
A. Obtain a copy of the proposed regulation and analyze the impact.
B. Inform the company's senior management and arrange an emergency meeting
C. Consult with the company's legal department regarding options.
D. Arrange for additional testing of the product at the testing facility.
Answer: A

QUESTION NO: 2
As part of the regulatory strategy for companies intending to manufacture a psychotropic product, which
of the following approvals should be received FIRST?
A. Site license
B. Product license
C. Import license
D. Export license
Answer: A

QUESTION NO: 3
Which analysis method is MOST appropriate to prioritize risk and monitor the effectiveness of risk control
activities for a medical device?
A. Fishbone analysis
B. Failure modes, effects, and criticality analysis
C. Fault tree analysis
D. Quality by design analysis
Answer: B

QUESTION NO: 4
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

QUESTION NO: 5
A company is developing a new line of products in an area that is new to the company. What is the BEST
approach?
A. Ask the trade association representative to provide an overview of the new product area to the marketing team.
B. Obtain competitor research and provide the information to the management team.
C. Obtain regulatory documents and history and provide the information to R&D.
D. Summarize regulatory documents and history and provide the information to the management team.
Answer: D

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Updated: May 28, 2022

RAC-GS科目対策 - RAC-GS問題トレーリング、Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope

PDF問題と解答

試験コード:RAC-GS
試験名称:Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope
最近更新時間:2024-06-08
問題と解答:全 100
RAPS RAC-GS 復習対策

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模擬試験

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試験名称:Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope
最近更新時間:2024-06-08
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RAPS RAC-GS 難易度受験料

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オンライン版

試験コード:RAC-GS
試験名称:Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope
最近更新時間:2024-06-08
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RAPS RAC-GS テストサンプル問題

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RAC-GS トレーニング資料