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RAC-GS PDF DEMO:

QUESTION NO: 1
A regulation change is imminent and may require further non-clinical testing on a product currently in
Phase III clinical trials. What is the most appropriate action to take FIRST?
A. Obtain a copy of the proposed regulation and analyze the impact.
B. Inform the company's senior management and arrange an emergency meeting
C. Consult with the company's legal department regarding options.
D. Arrange for additional testing of the product at the testing facility.
Answer: A

QUESTION NO: 2
As part of the regulatory strategy for companies intending to manufacture a psychotropic product, which
of the following approvals should be received FIRST?
A. Site license
B. Product license
C. Import license
D. Export license
Answer: A

QUESTION NO: 3
Which analysis method is MOST appropriate to prioritize risk and monitor the effectiveness of risk control
activities for a medical device?
A. Fishbone analysis
B. Failure modes, effects, and criticality analysis
C. Fault tree analysis
D. Quality by design analysis
Answer: B

QUESTION NO: 4
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

QUESTION NO: 5
A company is developing a new line of products in an area that is new to the company. What is the BEST
approach?
A. Ask the trade association representative to provide an overview of the new product area to the marketing team.
B. Obtain competitor research and provide the information to the management team.
C. Obtain regulatory documents and history and provide the information to R&D.
D. Summarize regulatory documents and history and provide the information to the management team.
Answer: D

Oracle 1z0-071 - 我々は心からあなたが首尾よく試験に合格することを願っています。 もし君はまだ心配することがあったら、私たちのRAPSのNetwork Appliance NS0-304問題集を購入する前に、一部分のフリーな試験問題と解答をダンロードして、試用してみることができます。 RAPSのCisco 300-430J認定試験は実は技術専門家を認証する試験です。 長年の努力を通じて、NewValidDumpsのRAPSのSalesforce MuleSoft-Integration-Architect-I認定試験の合格率が１００パーセントになっていました。 SAP C_S4CFI_2402 - 」とゴーリキーは述べました。

Updated: May 28, 2022