RAC-GS日本語版対策ガイド 資格取得

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RAC-GS PDF DEMO:

QUESTION NO: 1
During a routine review of promotional materials for a product, a regulatory affairs professional discovers
an off-label indication. Which of the following would be the FIRST follow-up action for the regulatory affairs professional to take?
A. Allow doctors to use the product for the off-label indication.
B. Communicate with the sales department to stop using the promotional materials.
C. Contact the marketing department to recall the product.
D. Request that doctors stop using the product for the off-label indication.
Answer: B

QUESTION NO: 2
Which of the following double-blind clinical trial designs would be MOST appropriate for a
Phase III study
with a new product intended to treat an acute life-threatening disease with less than optimal available
therapy?
A. Active-controlled
B. Cross-over
C. Dose-ranging
D. Placebo-controlled
Answer: B

QUESTION NO: 3
In the process of obtaining a product approval, a regulatory affairs professional discovers that the product
does not meet one of the specific technical requirements of the regulation. However, competitors with
substantially similar products have claimed compliance with the requirement and received approval.
Which action should the regulatory affairs professional take FIRST?
A. Discuss with the regulatory apriority and attempt to reach an acceptable solution.
B. Inform the internal departments to redesign the product to comply with this requirement.
C. Inform the regulatory authority that such a requirement is not applicable to the product.
D. Notify senior management that the product cannot be registered.
Answer: A

QUESTION NO: 4
A company is developing a new line of products in an area that is new to the company. What is the BEST
approach?
A. Ask the trade association representative to provide an overview of the new product area to the marketing team.
B. Obtain competitor research and provide the information to the management team.
C. Obtain regulatory documents and history and provide the information to R&D.
D. Summarize regulatory documents and history and provide the information to the management team.
Answer: D

QUESTION NO: 5
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

CompTIA CS0-003J - これも弊社が自信的にあなたに商品を薦める原因です。 RAPSのCitrix 1Y0-204J試験に参加するのを決めるとき、あなたは強い心を持っているのを証明します。 我々のRAPSのCompTIA 220-1102ソフトを利用してお客様の高通過率及び我々の技術の高いチームで、我々は自信を持って我々NewValidDumpsは専門的なのだと言えます。 我々Splunk SPLK-1002J資料はIT認定試験の改革に準じて更新していますから、お客様は改革での問題変更に心配するは全然ありません。 我々の提供するPDF版のRAPSのMicrosoft PL-400-KR試験の資料はあなたにいつでもどこでも読めさせます。

Updated: May 28, 2022

RAC-GS日本語版対策ガイド & Raps Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope認定内容

PDF問題と解答

試験コード:RAC-GS
試験名称:Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope
最近更新時間:2024-06-27
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RAPS RAC-GS 日本語試験情報

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模擬試験

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試験名称:Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope
最近更新時間:2024-06-27
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オンライン版

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試験名称:Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope
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問題と解答:全 100
RAPS RAC-GS ミシュレーション問題

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