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RAC-GS PDF DEMO:

QUESTION NO: 1
A company is developing a new line of products in an area that is new to the company. What is the BEST
approach?
A. Ask the trade association representative to provide an overview of the new product area to the marketing team.
B. Obtain competitor research and provide the information to the management team.
C. Obtain regulatory documents and history and provide the information to R&D.
D. Summarize regulatory documents and history and provide the information to the management team.
Answer: D

QUESTION NO: 2
Which of the following double-blind clinical trial designs would be MOST appropriate for a
Phase III study
with a new product intended to treat an acute life-threatening disease with less than optimal available
therapy?
A. Active-controlled
B. Cross-over
C. Dose-ranging
D. Placebo-controlled
Answer: B

QUESTION NO: 3
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

QUESTION NO: 4
Which analysis method is MOST appropriate to prioritize risk and monitor the effectiveness of risk control
activities for a medical device?
A. Fishbone analysis
B. Failure modes, effects, and criticality analysis
C. Fault tree analysis
D. Quality by design analysis
Answer: B

QUESTION NO: 5
During a routine review of promotional materials for a product, a regulatory affairs professional discovers
an off-label indication. Which of the following would be the FIRST follow-up action for the regulatory affairs professional to take?
A. Allow doctors to use the product for the off-label indication.
B. Communicate with the sales department to stop using the promotional materials.
C. Contact the marketing department to recall the product.
D. Request that doctors stop using the product for the off-label indication.
Answer: B

我々の目的はあなたにRAPSのCisco 300-430J試験に合格することだけです。 RAPSのSalesforce ADX-201ソフトはあなたにITという職業での人材に鳴らせます。 RAPSのOracle 1z1-808J試験はいくつ難しくても文句を言わないで、我々NewValidDumpsの提供する資料を通して、あなたはRAPSのOracle 1z1-808J試験に合格することができます。 ご購入した一年間、あなたはRAPSのCompTIA FC0-U61Jソフトの最新の資料を無料で得られます。 それで、IT人材として毎日自分を充実して、Microsoft DP-300問題集を学ぶ必要があります。

Updated: May 28, 2022