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RAC-GS PDF DEMO:

QUESTION NO: 1
Which analysis method is MOST appropriate to prioritize risk and monitor the effectiveness of risk control
activities for a medical device?
A. Fishbone analysis
B. Failure modes, effects, and criticality analysis
C. Fault tree analysis
D. Quality by design analysis
Answer: B

QUESTION NO: 2
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

QUESTION NO: 3
As part of the regulatory strategy for companies intending to manufacture a psychotropic product, which
of the following approvals should be received FIRST?
A. Site license
B. Product license
C. Import license
D. Export license
Answer: A

QUESTION NO: 4
A company is developing a new line of products in an area that is new to the company. What is the BEST
approach?
A. Ask the trade association representative to provide an overview of the new product area to the marketing team.
B. Obtain competitor research and provide the information to the management team.
C. Obtain regulatory documents and history and provide the information to R&D.
D. Summarize regulatory documents and history and provide the information to the management team.
Answer: D

QUESTION NO: 5
Which of the following double-blind clinical trial designs would be MOST appropriate for a
Phase III study
with a new product intended to treat an acute life-threatening disease with less than optimal available
therapy?
A. Active-controlled
B. Cross-over
C. Dose-ranging
D. Placebo-controlled
Answer: B

現在IT技術会社に通勤しているあなたは、RAPSのTableau Desktop-Certified-Associate-JPN試験認定を取得しましたか？Tableau Desktop-Certified-Associate-JPN試験認定は給料の増加とジョブのプロモーションに役立ちます。 CompTIA FC0-U61 - あなたのニーズをよく知っていていますから、あなたに試験に合格する自信を与えます。 人によって目標が違いますが、あなたにRAPS　ISA ISA-IEC-62443試験に順調に合格できるのは我々の共同の目標です。 NewValidDumpsのRAPSのEXIN PR2F試験トレーニング資料は高品質のトレーニング資料で、１００パーセントの合格率を保証できます。 あなたに高品質で、全面的なCheckPoint 156-315.81参考資料を提供することは私たちの責任です。

Updated: May 28, 2022