RAC-GS合格記 資格取得

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RAC-GS PDF DEMO:

QUESTION NO: 1
A company is developing a new line of products in an area that is new to the company. What is the BEST
approach?
A. Ask the trade association representative to provide an overview of the new product area to the marketing team.
B. Obtain competitor research and provide the information to the management team.
C. Obtain regulatory documents and history and provide the information to R&D.
D. Summarize regulatory documents and history and provide the information to the management team.
Answer: D

QUESTION NO: 2
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

QUESTION NO: 3
Which of the following double-blind clinical trial designs would be MOST appropriate for a
Phase III study
with a new product intended to treat an acute life-threatening disease with less than optimal available
therapy?
A. Active-controlled
B. Cross-over
C. Dose-ranging
D. Placebo-controlled
Answer: B

QUESTION NO: 4
Which analysis method is MOST appropriate to prioritize risk and monitor the effectiveness of risk control
activities for a medical device?
A. Fishbone analysis
B. Failure modes, effects, and criticality analysis
C. Fault tree analysis
D. Quality by design analysis
Answer: B

QUESTION NO: 5
During a routine review of promotional materials for a product, a regulatory affairs professional discovers
an off-label indication. Which of the following would be the FIRST follow-up action for the regulatory affairs professional to take?
A. Allow doctors to use the product for the off-label indication.
B. Communicate with the sales department to stop using the promotional materials.
C. Contact the marketing department to recall the product.
D. Request that doctors stop using the product for the off-label indication.
Answer: B

また、NewValidDumpsのRAPSのOracle 1z0-071-JPN試験トレーニング資料が信頼できるのは多くの受験生に証明されたものです。 Citrix 1Y0-204J - 弊社は1年間の無料更新サービスを提供いたします。 それは NewValidDumpsのSAP C-WZADM-2404問題集には実際の試験に出題される可能性がある問題をすべて含んでいて、しかもあなたをよりよく問題を理解させるように詳しい解析を与えますから。 Cisco CCST-Networking - 同時的に、皆様の認可は我々仕事の一番良い評価です。 SAP C-S4CPR-2402 - RAPSの認証資格は最近ますます人気になっていますね。

Updated: May 28, 2022

RAC-GS合格記 - RAC-GS日本語受験攻略 & Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope

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