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RAC Regulatory Affairs Certification RAC-GS 「信仰は偉大な感情で、創造の力になれます。

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RAC-GS PDF DEMO:

QUESTION NO: 1
Which of the following double-blind clinical trial designs would be MOST appropriate for a
Phase III study
with a new product intended to treat an acute life-threatening disease with less than optimal available
therapy?
A. Active-controlled
B. Cross-over
C. Dose-ranging
D. Placebo-controlled
Answer: B

QUESTION NO: 2
A company is developing a new line of products in an area that is new to the company. What is the BEST
approach?
A. Ask the trade association representative to provide an overview of the new product area to the marketing team.
B. Obtain competitor research and provide the information to the management team.
C. Obtain regulatory documents and history and provide the information to R&D.
D. Summarize regulatory documents and history and provide the information to the management team.
Answer: D

QUESTION NO: 3
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

QUESTION NO: 4
During a routine review of promotional materials for a product, a regulatory affairs professional discovers
an off-label indication. Which of the following would be the FIRST follow-up action for the regulatory affairs professional to take?
A. Allow doctors to use the product for the off-label indication.
B. Communicate with the sales department to stop using the promotional materials.
C. Contact the marketing department to recall the product.
D. Request that doctors stop using the product for the off-label indication.
Answer: B

QUESTION NO: 5
Which analysis method is MOST appropriate to prioritize risk and monitor the effectiveness of risk control
activities for a medical device?
A. Fishbone analysis
B. Failure modes, effects, and criticality analysis
C. Fault tree analysis
D. Quality by design analysis
Answer: B

CompTIA FC0-U61 - 試験に失敗したら、全額で返金する承諾があります。 SAP C-TS4FI-2023 - 問題集の品質を自分自身で確かめましょう。 暇な時間だけでRAPSのCheckPoint 156-215.81.20試験に合格したいのですか。 私たちのRAPSのSalesforce DEX-403問題集があれば、君は少ない時間で勉強して、RAPSのSalesforce DEX-403認定試験に簡単に合格できます。 我々NewValidDumpsはRAPSのIIA IIA-CIA-Part2試験問題集をリリースする以降、多くのお客様の好評を博したのは弊社にとって、大変な名誉なことです。

Updated: May 28, 2022