RAC-GSコンポーネント 資格取得

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RAC Regulatory Affairs Certification RAC-GS 近年、IT領域で競争がますます激しくなります。

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RAPS RAC-GSコンポーネント認定試験に合格することは難しいようですね。

RAPSのRAC-GSコンポーネント認定試験は人気があるIT認証に属するもので、野心家としてのIT専門家の念願です。このような受験生はRAC-GSコンポーネント認定試験で高い点数を取得して、自分の構成ファイルは市場の需要と互換性があるように充分な準備をするのは必要です。

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RAC-GS PDF DEMO:

QUESTION NO: 1
During a routine review of promotional materials for a product, a regulatory affairs professional discovers
an off-label indication. Which of the following would be the FIRST follow-up action for the regulatory affairs professional to take?
A. Allow doctors to use the product for the off-label indication.
B. Communicate with the sales department to stop using the promotional materials.
C. Contact the marketing department to recall the product.
D. Request that doctors stop using the product for the off-label indication.
Answer: B

QUESTION NO: 2
Which of the following double-blind clinical trial designs would be MOST appropriate for a
Phase III study
with a new product intended to treat an acute life-threatening disease with less than optimal available
therapy?
A. Active-controlled
B. Cross-over
C. Dose-ranging
D. Placebo-controlled
Answer: B

QUESTION NO: 3
A company is developing a new line of products in an area that is new to the company. What is the BEST
approach?
A. Ask the trade association representative to provide an overview of the new product area to the marketing team.
B. Obtain competitor research and provide the information to the management team.
C. Obtain regulatory documents and history and provide the information to R&D.
D. Summarize regulatory documents and history and provide the information to the management team.
Answer: D

QUESTION NO: 4
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Distributor
C. Manufacturer
D. Regulatory authority
Answer: C

QUESTION NO: 5
In the process of obtaining a product approval, a regulatory affairs professional discovers that the product
does not meet one of the specific technical requirements of the regulation. However, competitors with
substantially similar products have claimed compliance with the requirement and received approval.
Which action should the regulatory affairs professional take FIRST?
A. Discuss with the regulatory apriority and attempt to reach an acceptable solution.
B. Inform the internal departments to redesign the product to comply with this requirement.
C. Inform the regulatory authority that such a requirement is not applicable to the product.
D. Notify senior management that the product cannot be registered.
Answer: A

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Updated: May 28, 2022

RAC-GSコンポーネント - RAC-GS模擬試験サンプル、Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope

PDF問題と解答

試験コード:RAC-GS
試験名称:Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope
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模擬試験

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試験名称:Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope
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RAPS RAC-GS 模擬対策

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オンライン版

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試験名称:Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope
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RAC-GS 専門試験